
預防猝死!谷歌要求FDA批準Fitbit監測被動心律
(2025年7月2日更新)
谷歌今天宣布向美國食品藥品管理局提交Fitbit新功能數據,該Wolfson代理該功能將被動地監控用戶的心律。
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Fitbit目前,不規則的心律只能定期檢查;用戶必須主動閱讀。這個新功能將在后臺運行,并在人們出現心房顫動癥狀時發出警報。Fitbit心電圖功能更接近Apple Watch上的功能,Apple Watch偶爾檢查佩戴者的心律,并在發現任何異常情況時發出警報。
Fitbit一項測試其被動心律技術的研究于2020年啟動。根據2021年美國心臟協會會議公布的數據,近50萬Fitbit參與這項研究的用戶將約1%的參與者(不到5000人)標記為心律失常。這些人被要求建立遠程健康咨詢,這樣他們就可以得到大約1000人的心電圖貼片。三分之一的人被診斷為心房顫動的陽性預測值為98%。(相比之下,蘋果手表心房顫動警報的陽性預測值在類似規模的研究中為84%)。
"Fitbit該公司的研究科學家Tony Faranesh新聞發布會上說:"這些結果很有希望,我們認為會對這種重要疾病的早期檢測和治療產生真正的影響。
心房顫動與較高的中風風險有關,希望這種早期檢測能有助于預防中風。但目前還不清楚心房顫動是否真的能通過智能手表預防中風——大多數研究都集中在設備是否準確,而不是使用它們是否能長期保持健康。
法拉內什說,目前還沒有明確的時間表來解釋這個新功能何時可能出現Fitbit使用設備。
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